20多年來，我們的制藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，從過去藥品極其短缺到解決了中國13億多人的用藥基本需求，這是在工業(yè)文明史中沒有過的。但是，這里面有個問題：我們制藥產(chǎn)業(yè)申報的藥品數(shù)量最高的時候達到了2萬多，而且這個數(shù)量積壓已經(jīng)在新世紀出現(xiàn)過3次。需要思考的是，這樣一種積壓的根本原因是什么？

　　一方面是因為制藥產(chǎn)業(yè)在發(fā)展過程當(dāng)中，沒有從規(guī)模擴張及時轉(zhuǎn)入質(zhì)量提升。另一方面是因為藥品審評制度改革不到位。30多年的改革開放，形成了一個基本完整的制藥產(chǎn)業(yè)體系。制藥產(chǎn)業(yè)具備了發(fā)展的基礎(chǔ)，但是最關(guān)鍵的是，我們的政府制度能不能跟上產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)新的步伐？

　　所以，在新一輪的全面深化改革中，讓政策、制度促進創(chuàng)新水平的提升，成了我們的關(guān)鍵任務(wù)。

　　我們提出，審評制度的改革要融入到產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新體系當(dāng)中；讓《審評技術(shù)指南與標(biāo)準》與全球的創(chuàng)新研發(fā)和標(biāo)準接軌，讓中國的標(biāo)準與全球標(biāo)準一致；讓審評服務(wù)于患者、醫(yī)生、藥師、研發(fā)科學(xué)家團隊和企業(yè)。我們要使跨國公司的研發(fā)戰(zhàn)略、新的方式、新的商業(yè)模式都能夠通過藥品審評中心平臺得以體現(xiàn)。在這個過程中，藥審中心需要改革審評制度，讓最前沿的藥物早一點上市，改變過去一說新藥就是把國外已經(jīng)上市十年八年的藥拿到中國，要激發(fā)我們的研發(fā)能力。

　　我們提出了審批工作的新模式，這要成為規(guī)范指導(dǎo)。我們建立了一個良好的工作網(wǎng)絡(luò)，共同推進審評和藥品創(chuàng)新。在審評中實行信息公開，一個品種有多少家申報，多少企業(yè)參與，都應(yīng)公開，讓申請人能夠了解清晰，自我判斷。過去積壓有很多重復(fù)評審，100家以上同時申報。我們還建立了優(yōu)先審評的制度，對臨床急需、患者需要的藥品優(yōu)先審批。按照國務(wù)院的要求，今年藥審中心已經(jīng)完成了1.1萬多件資料，完成了將近1000件的審評。

　　藥審中心將繼續(xù)深化改革，把自身打造成有權(quán)威的審評機構(gòu)，切實保護和促進公眾健康，為13億公眾提供安全、高質(zhì)量的藥物。

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