新聞背景：

　　《藥品管理法》18年后首次全面修改通過。這次新版文本中，對(duì)何為假藥劣藥作出了重新界定。而最受輿論關(guān)注的，就是明確了：進(jìn)口國內(nèi)未批準(zhǔn)的境外合法新藥不再按假藥論處；對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以減輕處罰；沒有造成人身傷害后果或者延誤治療的，可以免于處罰。

　　細(xì)節(jié)中彰顯了人性關(guān)懷

　　電影《我不是藥神》反映出什么問題？去年熱播的這部影片，故事圍繞一群癌癥患者購買進(jìn)口“救命藥”展開。其中一個(gè)細(xì)節(jié)，有關(guān)部門將那些“救命藥”按假藥處理，讓觀眾感覺胸口很堵。與修改前相比，新修訂的藥品管理法明確，進(jìn)口國內(nèi)未批的境外合法新藥不再按假藥論處。按不按假藥論處，結(jié)果大不一樣，此舉可視為“急群眾所急”之體現(xiàn)�！�詳細(xì)】

　　許多進(jìn)口藥只是尚未獲得批文，或者由于國內(nèi)臨床試驗(yàn)時(shí)間過長，遲遲不能上市，但其在國外是獲準(zhǔn)生產(chǎn)銷售的，也是有臨床效果的，怎么能和假藥相提并論？實(shí)際上，進(jìn)口未獲批文的藥品，只是銷售環(huán)節(jié)存在違規(guī)違法問題，與藥品本身品質(zhì)無關(guān)，二者不能混為一談。如今，新修訂的《藥品管理法》將其單列處理，對(duì)比以往是一種進(jìn)步。【詳細(xì)】

　　不等于隨便生產(chǎn)和進(jìn)口

　　當(dāng)然，不再把這類進(jìn)口藥品視為假藥，不等于就可以隨便生產(chǎn)和進(jìn)口。在新版法規(guī)中，仍然“禁止未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品”，這一點(diǎn)是立場明確的，否則就會(huì)干擾正常的藥品管理秩序，也不利于保護(hù)民眾的生命健康安全。不過，新版《藥品管理法》還規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以依法減輕或者免予處罰。這句話，細(xì)細(xì)思量，真正回應(yīng)了民眾關(guān)切，體現(xiàn)了人性關(guān)懷�！�詳細(xì)】

　　新法只是對(duì)上述情形不再冠以“假藥”之名，不是說生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥是合法行為。依照新法，進(jìn)口這類藥品仍然要經(jīng)過批準(zhǔn)，否則要面臨更嚴(yán)厲的行政處罰；另外，如果進(jìn)口的藥品屬于依法應(yīng)當(dāng)申報(bào)的商品，代購人仍須依法向海關(guān)申報(bào)、繳納進(jìn)出口關(guān)稅。如果采用走私的方法代購，會(huì)構(gòu)成相關(guān)的違法犯罪�！�詳細(xì)】

　　提高境外藥品上市效率

　　在保障用藥安全的前提下，提高境外藥品上市效率，大有可為。譬如有條件接受境外臨床數(shù)據(jù)，以減少重復(fù)試驗(yàn)，降低研發(fā)成本，提高上市效率；尤其對(duì)那些證明不存在人種差異的藥品，不妨考慮免除臨床試驗(yàn)；對(duì)境外已批準(zhǔn)上市的罕見病治療藥品醫(yī)療器械，可附帶條件批準(zhǔn)上市。中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳于2017年10月印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，對(duì)改革臨床試驗(yàn)管理、加快臨床急需藥品和醫(yī)療器械的上市審評(píng)速度作了明確指示，管理部門要用足用好用活政策，切實(shí)保障民眾用藥可及�！�詳細(xì)】

　　有些進(jìn)口藥，對(duì)老百姓來講就是救命的藥，但因?yàn)樯形传@得批文，不買延誤救治，買了卻屬于違法，令人為難。還有的藥雖然國內(nèi)也有進(jìn)口原研藥，但仿制藥更便宜，更多人吃得起。有的仿制藥嚴(yán)格來講并非假藥，只是存在專利問題，禁止銷售符合法律，但一禁了之卻也不符合“以人民健康為中心”的宗旨要求。相關(guān)規(guī)定為此開了一個(gè)細(xì)小的口子，留給法律在實(shí)踐中根據(jù)具體情形做出甄別和處理，這是既維護(hù)了法律嚴(yán)肅性又充分尊重現(xiàn)實(shí)需求的考量，符合民眾期待�！�詳細(xì)】

　　微言大義：

　　@咸魚-青：能救命的，就是好藥。

　　@師媛：希望這種好消息以后會(huì)越來越多。

　　@李現(xiàn)哥的小鐵粉233：感謝我不是藥神。

　　@666：電影推動(dòng)立法進(jìn)步。

　　@萬萬阿姨：一步一步來吧。

　　經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)編后語：

　　無論是“進(jìn)口國內(nèi)未批準(zhǔn)的境外合法新藥不再按假藥論處”，還是對(duì)已經(jīng)進(jìn)入境內(nèi)的境外藥按照不同情形減輕、免于處罰，對(duì)比之前的一刀切，如今的法規(guī)要求顯然離實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)歸類、精細(xì)監(jiān)管的目的更近了一大步。至于新修訂的法律如何落實(shí)，尚需要制定配套的細(xì)則，也有賴于各地監(jiān)管部門和司法機(jī)關(guān)針對(duì)具體事例案件依法依規(guī)處理。

　　回顧：往期“經(jīng)”點(diǎn)熱評(píng)