國務院日前印發(fā)《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》。《意見》強調，加快臨床急需新藥的審評審批，申請注冊新藥的企業(yè)須承諾其產品在我國上市銷售的價格不高于原產國或我國周邊可比市場價格。（見8月19日《京華時報》）
時下，盡管中國人早已第一時間用上了全球最新款手機，甚至連大片首映都已與全球同步。但想要吃上新藥，卻還要經歷漫長的等待。長期以來，受限于國內的藥品研發(fā)生產體系與藥品審批體制，新藥上市慢半拍，甚至一拖拖上好幾年，更是普遍現(xiàn)象。
以目前重大疾病的主治藥赫賽汀、格列衛(wèi)等為例，往往是在美國、歐洲上市三五年后，才登陸中國。姍姍來遲的也就罷了，國內上市新藥的價格高企，更是令人望而生畏，導致國內患者為了自救不得不跨國買“假藥”事件，這不過曝出了新藥定價問題的冰山一角，而以申報新藥的方式提價，則是更為普遍的伎倆。
從這個角度來看，無論是新藥審批的加速，還是承諾新藥價格不高于周邊國家，相比過去冗長的新藥審批周期，以及一些藥企借申報新藥提價，藥品審批的新規(guī)的確有的放矢。不僅如此，新藥審批的提速，并不意味著對新藥審核與質量把關上放松尺度，“審評要快但更要好，一定會把質量放在首位”，藥監(jiān)部門已公開承諾。可以設想，有了如此貼心的藥品審批新規(guī)，新藥上市與國際接軌，讓國人更早地以更優(yōu)惠的價格享受到新藥研發(fā)的成果，看來指日可待。
然而，兌現(xiàn)“又快又好”的承諾，還需要現(xiàn)實中更多具體務實的舉措。國內新藥審批的遲滯，固然不乏行政效率本身不夠高的問題，但以現(xiàn)行的行政審批體系，即便是將效率充分改進提升，恐怕仍然不足以改變新藥審批長期積壓的現(xiàn)狀。事實上，新藥從審批注冊申請，到臨床試驗，再到審查試驗結果，其實需要專業(yè)人員的深度參與，想要兌現(xiàn)新藥審批“又快又好”的承諾，僅僅靠既有的行政化審批模式，也就難免陷入老牛拉破車的困境。相比美國審批人員達4000人，歐盟為3000人，國內有編制的審批人員僅140人，審批效率自然不可同日而語�？梢娊⑼晟频乃幤穼徟w制，借助市場化的專業(yè)力量與人才，很有必要。
此次意見的出臺，不乏為患者帶來福音的制度善意，亦是對民眾關切焦點的回應，期待在其指導下，各項具體舉措能繼續(xù)推進，進而對國內藥品的生產、審批、定價等環(huán)節(jié)進行嚴格規(guī)范，真正讓國人在家門口就能吃上放心的平價藥。
（責任編輯：武曉娟）
