作為歸國(guó)的醫(yī)學(xué)博士,丁列明憑借凱美納取得了創(chuàng)業(yè)路上的巨大成功;但作為企業(yè)家,擺在他面前的,從新藥審批、市場(chǎng)準(zhǔn)入到進(jìn)醫(yī)保目錄,乃至企業(yè)稅負(fù),還有許多令人頭疼的難題。審批慢,拿新藥證書平均要等一年半;難進(jìn)醫(yī)保:很多普通百姓仍用不上;稅負(fù)高是創(chuàng)新藥企面臨的另外一大壓力。(11月18日《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》)
一直以來(lái),中國(guó)在國(guó)際上都被冠以“仿制藥大國(guó)”,據(jù)介紹,國(guó)內(nèi)超過(guò)九成藥品是仿制藥,世界上大多數(shù)國(guó)家創(chuàng)新藥物和仿制藥的產(chǎn)值比大概為3∶1,而中國(guó)則是1∶3?梢哉f(shuō),我國(guó)在藥醫(yī)產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新現(xiàn)狀不容樂(lè)觀,前景也難以看到更為有效的改善,更為嚴(yán)重的是,目前尚無(wú)法看到可期的利好因素,實(shí)行藥品行業(yè)的創(chuàng)新還任重而道遠(yuǎn)。
資本都具有天然逐利性,若是原創(chuàng)新藥不能大于成本投入的收益,那么其就對(duì)原創(chuàng)新藥失去興趣,從而在“短平快”的仿制上不遺余力,導(dǎo)致山寨藥品泛濫成災(zāi),使得流于市場(chǎng)的絕大多數(shù)藥品無(wú)以獲得專利保護(hù),也沒(méi)有相應(yīng)的自主產(chǎn)權(quán),雖然銷量很大卻沒(méi)有更大的利潤(rùn)空間,自然也就造就不了具有世界影響的藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)!耙粋(gè)藥物,多家仿制”的情況屢屢出現(xiàn),廠商之間殺價(jià)競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)象嚴(yán)重,行業(yè)盈利空間大大萎縮,甚至造成虧損。
從最近的修正藥業(yè)事件來(lái)看,當(dāng)藥企處于一個(gè)低端而惡性的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境中時(shí),“控制成本”就會(huì)變成違規(guī)行為,生產(chǎn)出“正規(guī)的劣藥”。相反,假若藥品企業(yè)擁有一大批具有競(jìng)爭(zhēng)性的研發(fā)性新藥,那么就必然擁有相對(duì)的市場(chǎng)主動(dòng)性,也能具有更大盈利空間。由此看來(lái),激活藥品行業(yè)的創(chuàng)新力,培育中國(guó)自己的研發(fā)企業(yè)已然迫在收睫。然而,何以現(xiàn)實(shí)情況卻是反其道而行之?究其原因,還在于受僵化的體制所限,導(dǎo)致藥品創(chuàng)新的風(fēng)險(xiǎn)很大,面臨的不確定因素太多,醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新意愿不強(qiáng)。
比如由于亢長(zhǎng)而復(fù)雜的審批程序,一個(gè)新藥從立項(xiàng)、臨床報(bào)批,到進(jìn)入市場(chǎng),大約需要幾年時(shí)間,一旦上市后又可能無(wú)法進(jìn)入醫(yī)保目錄而銷售受限,同時(shí)在專利的保護(hù)上國(guó)內(nèi)也存在諸多不足——新藥專利保護(hù)期限,我國(guó)沒(méi)有特殊規(guī)定,即發(fā)明專利保護(hù)20年,實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)保護(hù)10年。美國(guó)、日本等國(guó)家的專利保護(hù)期限也均為20年,但美國(guó)、日本有實(shí)施專利補(bǔ)償期限制度。
然而,這樣的尷尬又何止于藥品領(lǐng)域,盡管我國(guó)經(jīng)濟(jì)取得到巨大的成功,然而創(chuàng)新能力不足的短板,依然沒(méi)有得到根本性轉(zhuǎn)變,一些關(guān)鍵領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù),依然被國(guó)外所牢牢掌握,盡管中國(guó)已經(jīng)成為世界工廠,然而也只是大而不強(qiáng)。之前,一些代加工企業(yè)生產(chǎn)一部手機(jī)只賺幾分錢,要生產(chǎn)8億件襯衫才能換一架波音飛機(jī)。創(chuàng)新是中國(guó)的未來(lái)出路,然而何以創(chuàng)新動(dòng)力不強(qiáng),創(chuàng)新能力始終無(wú)以增強(qiáng),恐怕需要從環(huán)境因素上進(jìn)行反思。
激活創(chuàng)新是一項(xiàng)系統(tǒng)工程,離不開審批制度改革、行政效率提高,再輔以土地、稅收、融資和補(bǔ)助等政策方面的扶持。更重要的是,必須在政策的總攬下,達(dá)成創(chuàng)新保護(hù)和激勵(lì)的共識(shí),并真正付諸于行動(dòng)之中,如果連“快審快批”的行政審批都不能做到,那么其他保護(hù)措施也只能淪為空談。什么時(shí)候,原創(chuàng)新藥企業(yè)家少了一些頭疼的難題,什么時(shí)候創(chuàng)新環(huán)境才得到了真正的培育
編輯點(diǎn)評(píng):
鼓勵(lì)創(chuàng)新不是嘴上說(shuō)說(shuō),要有法律的保障,制度要跟上。
(責(zé)任編輯:張無(wú))