據(jù)媒體報道，國家食品藥品監(jiān)督管理總局昨日公告：已于本月12日批準(zhǔn)葛蘭素史克(GSK)公司的預(yù)防用生物制品——人乳頭瘤病毒吸附疫苗的進口注冊申請。這意味著，首個被證實可以預(yù)防癌癥的疫苗——宮頸癌疫苗(也稱HPV疫苗)在推出國際市場10年后，終于獲得了在中國上市的“身份”許可。

　　10年，不過是“彈指一揮間”。宮頸癌疫苗在上市10年之后，終于在國內(nèi)獲批上市，也算是“十年磨一劍”，終成正果。對于公眾而言，這至少意味著從今以后，打個疫苗不必再去香港折騰。而對于廣大適齡人群而言，宮頸癌疫苗的上市，也意味著從此多了一層對健康的守護。

　　不過，宮頸癌疫苗的姍姍來遲，在欣慰之余也不乏遺憾：“我這么老了，還有效果嗎”，“太老了，打不了了”，“我是沒機會了，幸好我女兒可以用到”。盡管從歷史的跨度來看，十年的確算不上漫長，但對于人的一生而言，十年卻極有可能是最寶貴的青春，對于疫苗注射而言，也意味著可能錯過了最佳注射的窗口期。以宮頸癌疫苗為例，最佳注射期是在有性生活之前完成，盡管國際上將9-45歲都作為適宜注射年齡，但此次在中國獲批上市的疫苗，則以9到25歲年齡女性為目標(biāo)。這自然意味著，因為這十年的遲到，已有大量人群錯過了最佳注射期，無緣從中受益。

　　當(dāng)然，既然事關(guān)公共衛(wèi)生與安全的大事，疫苗審批流程自然絕非兒戲，保持必要的嚴謹與審慎，更是大有必要。事實上，疫苗的審批規(guī)則通常比藥品更嚴格，新疫苗要證明其保護力度，必須通過受試人群的長期跟蹤才能實現(xiàn)。而對于癌癥疫苗，如何證明疫苗的效力，也就更具挑戰(zhàn)性。那么，何以同樣的疫苗審批，國內(nèi)的時間卻漫長到讓一代人錯失注射良機呢？這恐怕還不能全歸功于咱們更加科學(xué)嚴謹。

　　事實上，疫苗效力的驗證，簡單說就是隨機找一批人打疫苗，觀察他們的發(fā)病率。普通人群的發(fā)病風(fēng)險與這些試驗者的發(fā)病風(fēng)險間的差距就是疫苗的保護作用。如果是流感疫苗，一兩個季度就能計算出流感發(fā)病率，但癌變卻是一個相對漫長的過程，將癌變作為觀測指標(biāo)，必然降低疫苗試驗審批效率。而國際上則將“持續(xù)感染”作為觀察點，較早完成試驗數(shù)據(jù)計算和審批的方法。國內(nèi)則以“出現(xiàn)二級以上瘤變”為觀察指標(biāo)，自然拉長了疫苗試驗審批時間。

　　而觀察指標(biāo)選取的差異，也并不完全是科學(xué)之爭。中國每年新增病例約13.5萬，其中8萬人因此死亡。而99.7%的宮頸癌都是由HPV病毒感染所引起。宮頸癌疫苗背后巨大的商業(yè)價值，也就不言而喻。宮頸癌疫苗的審批緩慢，一定程度上也是為了給國內(nèi)疫苗科研與產(chǎn)業(yè)化贏得時間窗。這一考量并非完全沒有合理性，在疫苗這些關(guān)鍵領(lǐng)域，國內(nèi)研究實力與產(chǎn)業(yè)競爭力的培育，自然離不開國內(nèi)市場的支持。但是否一定要依靠疫苗審批來贏得時機，由此而導(dǎo)致的公共健康代價是否過大，得失權(quán)衡究竟是否劃得來，顯然更需審慎評估。最后，國內(nèi)疫苗審批專業(yè)團隊的不足，排隊審批的模式，也客觀上影響了疫苗審批的進程。

　　一言以蔽之，宮頸癌疫苗終成正果，但疫苗審批“十年之癢”的背后，如何讓審批真正回歸公共健康關(guān)切這一本位，卻仍值得反思。

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