7月18日，英國葛蘭素史克公司（GSK）生產(chǎn)的“希瑞適”獲得國家食藥監(jiān)總局上市許可，成為國內(nèi)首個獲批用于預防宮頸癌的HPV疫苗，將在明年年初上市。今年是2006年首只HPV疫苗在美國上市后的第十個年頭。北京協(xié)和醫(yī)學院腫瘤研究所喬友林教授稱，這個消息令人興奮，“太不容易了，中國人等這個疫苗已經(jīng)等了10年。”（7月19日央廣網(wǎng)）
值得注意的是，興奮的還有媒體和公眾，“千呼萬喚”“等了十年”“再也不用去香港打疫苗了”等用語，出現(xiàn)在不少新聞的標題中，網(wǎng)絡新聞跟帖也紛紛叫好。一個進口疫苗被審批通過，引發(fā)如此關注和好評，似乎并不常見。
宮頸癌是最常見的婦科惡性腫瘤，致死率非常高，是最致命的女性癌癥類型，但它又最容易預防，99%的病例是人乳頭瘤病毒（HPV）感染所致。能防止HPV感染，等于預防了宮頸癌。研究證明，希瑞適疫苗適齡女性接種有效率達94%，有媒體稱HPV疫苗為救命疫苗，并不為過。已有160多個國家批準該疫苗上市，我國香港、臺灣早在2007年已批準應用，至今接種了近兩億人。
救命疫苗為何“千呼萬喚”十年才批準？據(jù)了解，我國食藥監(jiān)總局（CFDA）對宮頸癌疫苗效果的判斷標準與國際標準不同，是造成HPV疫苗姍姍來遲的關鍵因素。從感染HPV到發(fā)展成宮頸癌需要十多年或幾十年，以HPV疫苗的使用年限，目前已觀察到可有效降低HPV感染，雖還沒有直接觀察到可降低宮頸癌發(fā)病率，但邏輯上完全可以推導出這樣一個結論：預防了HPV，就能預防宮頸癌�；谇笆鲞壿�，世界衛(wèi)生組織修改了原來標準，將HPV疫苗效果判斷標準，定位于“消除HPV的持續(xù)感染”。而我國卻不認可上述國際標準，認為還必須加上“降低癌癥病變率”才行。如果按國際標準，臨床試驗半年左右即可；而按我國標準，臨床試驗最短都要6至10年。由于CFDA 堅持自己標準，救命疫苗遲遲得不到批準，女性朋友只能望“苗”興嘆。
其實，對CFDA固守己見，延宕HPV疫苗在國內(nèi)上市，多年來業(yè)界及媒體多有詬病。許多專家學者呼吁采用國際標準，縮短臨床試驗時間，使救命疫苗早日惠及廣大女性。連世界衛(wèi)生組都修改原有標準，絕大多數(shù)國家也參照執(zhí)行，開始猶豫不決的印度、日本等國也早已改弦更張，修改了自己標準，使HPV疫苗早已在本國上市。而CFDA死守自己標準，表面看態(tài)度嚴謹，實際是抱殘守缺，令公眾無法理解。
一些政府部門有“特事特辦”的愛好。以權謀私的“特事特辦”理應禁止，但為了公眾利益來個“特事特辦”，則在鼓勵之列。HPV疫苗是舉世公認的好疫苗，真正的救命疫苗。CFDA完全可以在審批時“特事特辦”，縮短臨床試驗時間，讓HPV疫苗早日在我國上市。遺憾的是，CFDA的保守，使我國整整一代女性失去了接種HPV疫苗的機會。在HPV疫苗被批準上市之際，各方在興奮之余，有必要冷靜反思，我們該如何避免下一個救命疫苗“千呼萬喚”出不來。
（責任編輯：李焱）
