11月11日，國家市場監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布《中華人民共和國疫苗管理法（征求意見稿）》。此稿共十一章，覆蓋疫苗的研制和上市許可、生產(chǎn)和批簽發(fā)、上市后研究和管理、疫苗流通、預(yù)防接種、異常反應(yīng)監(jiān)測與補償?shù)雀鱾�環(huán)節(jié)，對疫苗監(jiān)管的特殊要求作出具體規(guī)定。

　　疫苗的安全管理無論怎么嚴(yán)格都不過分，因為與普通藥品相比，疫苗的使用幾乎是覆蓋性的，涉及每個家庭，關(guān)乎國計民生。此前的問題疫苗事件反映出來的漏洞是多方面的，其中相關(guān)法律法規(guī)不給力是重要原因。

　　盡管有《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，但長期以來，疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種等，一直缺乏有針對性的、有效的制度約束。

　　以法律的形式單獨為疫苗立法，將國家對疫苗質(zhì)量和全過程安全的重視轉(zhuǎn)化為法律意志，必要且必須。應(yīng)該說，此番征求意見稿的內(nèi)容和條款，充分體現(xiàn)了“全”與“嚴(yán)”的特點。

　　“全”是指系統(tǒng)完善，意見共99條，覆蓋了疫苗從研制、上市許可、生產(chǎn)和批簽法、上市后研究和管理等全鏈條環(huán)節(jié)，是我國到目前為止對疫苗最全面、最系統(tǒng)、最細(xì)致的管理設(shè)計，堵上了制度漏洞，提出了統(tǒng)一的規(guī)范，也給監(jiān)管提供了準(zhǔn)確依據(jù)。

　　“嚴(yán)”首先是最嚴(yán)的安全管理制度，包括全方位鎖緊疫苗的安全鏈條，如疫苗實行上市許可持有人制度、批簽發(fā)準(zhǔn)入制度，禁止疫苗企業(yè)向個人供應(yīng)疫苗，實行疫苗責(zé)任強制保險制度、疫苗全程信息化追溯制度等；其次是最嚴(yán)的法律責(zé)任，意見稿明確了在各個環(huán)節(jié)違反管理規(guī)定的法律責(zé)任和處罰措施，明確了質(zhì)量賠償和懲罰性賠償，提高了疫苗違法的成本和代價；再有是最嚴(yán)的行政監(jiān)管，意見稿提出建立疫苗全生命周期的監(jiān)管體系，明確了相關(guān)部門及地方政府實施監(jiān)督檢查的職責(zé)及管理責(zé)任，明確建立信息共享機制，提出檢查結(jié)果運用、問題疫苗處理、刑行銜接等具體規(guī)定，實行無縫銜接、措施嚴(yán)格的監(jiān)管。

　　給疫苗度身定制法律，旨在從根本上織密疫苗安全網(wǎng)，壘起社會對疫苗信任的制度基石。立法是基礎(chǔ)，要讓法律“長牙齒”，還要改革完善相關(guān)監(jiān)管與執(zhí)法機制、制度。