11月11日,國家市場監(jiān)督監(jiān)管總局在官網(wǎng)公布《疫苗管理法》(征求意見稿),并征求公眾意見。
意見稿的推出,離長生制藥爆出“假疫苗”丑聞不到4個月,能夠如此迅速地通過立法來對整個行業(yè)進行整頓,足以看出有關(guān)部門對于疫苗行業(yè)的重視。今年7月,由于長生制藥爆出假疫苗丑聞,導(dǎo)致整個中國疫苗行業(yè)的公信力直線下降,人們對疫苗安全的質(zhì)疑達(dá)到前所未有的程度。
此次意見稿在多個方面對中國疫苗企業(yè)提出了嚴(yán)格的要求,可謂“史上最嚴(yán)格”的疫苗管理法案。比如,意見稿擬規(guī)定,疫苗上市許可持有人明知疫苗存在質(zhì)量問題仍然銷售,造成受種者死亡或者健康嚴(yán)重?fù)p害的,受種者有權(quán)請求相應(yīng)的懲罰性賠償。在一些國家,我們?梢钥吹綉土P性賠償制度下產(chǎn)生的天價獲賠案例。比如,美國強生公司在一起滑石粉致癌訴訟中落敗,被判向一名消費者賠償5500萬美元。我們期待懲罰性賠償制度也能在中國的疫苗領(lǐng)域落地,以震懾不法分子的熊膽野心。
同時,從相關(guān)評論可以看出,這是一部專門的疫苗管理法。以往對疫苗涉案企業(yè)和人員的處罰依據(jù)分散在數(shù)個不同的法律和法規(guī)中,從而使對犯罪分子的處罰與打擊力有不逮。而此次立法,起草說明講得很清楚:將分散在多部法律法規(guī)中的疫苗研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種、異常反應(yīng)監(jiān)測、保障措施、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等規(guī)定進行全鏈條統(tǒng)籌整合,意見稿的目標(biāo),就是建設(shè)一部專門的疫苗管理法,打造讓公眾更放心的法治藩籬。
最嚴(yán)法律還需最嚴(yán)的執(zhí)行。雖說“小智治事,大智治法”,可法律規(guī)范不會自動轉(zhuǎn)化為生活事實,最嚴(yán)法律必須依靠最嚴(yán)執(zhí)行,才能從“文本中的法”變?yōu)椤靶袆又械姆ā薄R虼,意見稿中提到最多的一個詞就是“加強管理”,強調(diào)要落實“處罰到人”,上市許可持有人有嚴(yán)重違法行為的,對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人和其他關(guān)鍵崗位人員,沒收在違法期間自本單位所獲收入,并處以百分之五十以上、一倍以下罰款,十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動;情節(jié)特別嚴(yán)重的,終身不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。處罰到人才能真正體現(xiàn)最嚴(yán)監(jiān)管,只有“關(guān)鍵少數(shù)”負(fù)起責(zé)任,疫苗的質(zhì)量安全才有保障。
我們期待,法案的出臺能徹底根治疫苗企業(yè)中魚龍混雜的亂象。研發(fā)實力強、疫苗質(zhì)量好的優(yōu)質(zhì)企業(yè)將良幣驅(qū)逐劣幣,讓民眾生命健康安全獲得更為堅實的保障。
。ㄥX江晚報評論員)
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