國務院日前印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》,強調(diào)要加快臨床急需新藥的審評審批,申請注冊新藥的企業(yè)須承諾其產(chǎn)品在我國上市銷售的價格不高于原產(chǎn)國或我國周邊可比市場價格。
國內(nèi)外藥價懸殊的原因固然很多,但國內(nèi)市場沒有與跨國藥企展開富有成效的議價,也是一個重要因素?鐕幤笤谖覈暾埿滤幾詴r,若不給他們套上“價格緊箍咒”,則為跨國藥企內(nèi)外有別、壟斷藥價預留了空間。從申請注冊環(huán)節(jié)限制進口新藥的價格,可謂抓住了進口藥坐地起價的“牛鼻子”。
但要想落實好“藥價不高于周邊國家”,決非易事。首先須弄明白,不高于周邊國家的這個藥價,是口岸落地價還是最終市場價?若是口岸價,那么加上關(guān)稅和流通環(huán)節(jié)說不清的成本,最終市場價可能仍居高不下;若是最終市場價,國內(nèi)進口藥的關(guān)稅和流通成本在藥價構(gòu)成中占比很大,如果將其都算到跨國藥企頭上,人家也會有想法,甚至借此突破這一限價措施,執(zhí)行將異常艱難。
同時,“周邊可比市場價格”是一個變量,新藥注冊審批卻是“一錘子買賣”,倘若通過審批后,再出現(xiàn)價格波動,就起不到從源頭控價的作用。更何況價格對比還受匯率等因素影響,操作起來存在難度。更關(guān)鍵的是,中國是個巨大的市場,跨國公司若針對中國開發(fā)獨一無二的包裝和標識,使之在周邊市場找不到可對比的同類藥品,恐怕也很容易繞過這一控價監(jiān)管。
這說明,控價措施固然好,但應該認清操作過程中可能存在的困難和變數(shù),設(shè)計好每一個細節(jié),應對好每一種變化,方能確保措施落實到位。
進一步講,對于跨國藥企而言,類似舉措只是一種被動控價,若要讓他們主動控價,最好的辦法就是建立充分、有效的市場競爭。我國市場體量巨大,每個跨國藥企都不敢輕忽。如果國內(nèi)仿制藥價廉物美,原研藥也不輸他人,別說低于國外市場價格,他們以更低價格來搶占中國市場,也并非沒有可能!
(責任編輯:年巍)